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深圳無菌車間的檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

來源:深圳市森泰源檢測有限公司 閱讀量:50 發(fā)表時間:2023-11-01 09:48:56 標(biāo)簽: 潔凈室檢測 潔凈車間檢測 潔凈度檢測 深圳潔凈車間檢測

導(dǎo)讀

無論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是運(yùn)行維護(hù)階段,都需要做一定的檢查項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)的需要。

  無論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是運(yùn)行維護(hù)階段,都需要做一定的潔凈室檢測項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)的需要。

  潔凈室建成投產(chǎn)后,需要進(jìn)行性能測量和驗(yàn)收,在維修或更新系統(tǒng)時也需要進(jìn)行綜合測量。測量前,需要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的平面圖、剖面圖、系統(tǒng)圖和工藝布置圖。對空氣環(huán)境、潔凈度、溫度、濕度、風(fēng)速等的要求。規(guī)劃中潔凈室的使用,對廠區(qū)及周邊環(huán)境的污染等。

潔凈室檢測機(jī)構(gòu)

  一:空氣潔凈度檢測技術(shù)要求

  ① 每個采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值

 ?、谒胁蓸狱c(diǎn)平均粒子濃度N的95%置信上限應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值。

  二:空氣潔凈度檢測操作流程及判斷

 ?、?儀器開機(jī)預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)后,即可按使用說明書進(jìn)行校準(zhǔn)。自檢、自校準(zhǔn)、歸零

 ?、? 將采樣嘴設(shè)置在采樣點(diǎn)進(jìn)行采樣時,確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后才能開始連續(xù)讀數(shù)。采樣管必須清潔,嚴(yán)禁泄漏。采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外,長度不得超過1.5m。

 ?、?計(jì)數(shù)器的取樣口與儀器的工作位置應(yīng)處于同一氣壓和溫度,以免出現(xiàn)測量誤差。

  ④ 在單向流潔凈室中,采樣口應(yīng)朝向氣流方向。對于湍流潔凈室,取樣口應(yīng)朝上。采樣率應(yīng)盡可能接近室內(nèi)空氣速度。

 ?、萦涗洈?shù)據(jù)評價。在空氣潔凈度測試中,當(dāng)整個房間區(qū)域的測量點(diǎn)為2-9個點(diǎn)時,需要計(jì)算每個采樣點(diǎn)的平均顆粒物濃度Ci值,所有采樣點(diǎn)的平均顆粒物濃度N及其標(biāo)準(zhǔn)差,并得到95%置信上限采樣當(dāng)點(diǎn)數(shù)超過9時,可取算術(shù)平均值N作為置信上限。

  三:測試項(xiàng)目

  無菌車間檢測主要技術(shù)指標(biāo):懸浮顆粒、浮游菌、沉積菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、新風(fēng)量、噪音、照度

  四:主要檢測標(biāo)準(zhǔn)

  GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)科室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》

  GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

  GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

  GB/T 16292-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子試驗(yàn)方法

  GB/T 16293-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌試驗(yàn)方法

  GB/T 16294-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌試驗(yàn)方法


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